碘海醇說明書

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1、歐乃派克 碘海醇注射液 說明書請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用通用名稱：碘海醇注射液商品名稱：歐乃派克成份：本品主要成份碘海醇。形狀：本品為無色至淡黃色的澄明液體。本品是一種含有三個碘原子的非離子水溶性造影劑，碘含量為 46.4%。它以功能主治：1. 血管內應用臨床應用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大腦血管造影，外周及各種動脈造影、靜脈造影、數字減影和CT增強掃描。2. 蛛網膜下應用適用于成人及兒童的脊髓造影，以及應用于蛛網膜下注射后進行腦池CT掃描檢查。3.體腔內應用適用于各種體腔檢查，包括口服。如關節造影；內窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)；疝囊造影；尿路造影；子宮輸卵

2、管造影；涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進行的胃腸道檢查用法用量：1血管內應用劑量參考表應用項目濃度用量釋尿道造影成人 兒童7kg7kg 300mgI/ml 或 350mgI/ml240mgI/ml 或 300mgI/ml240mgI/ml或 300mgI/ml 40 80ml40 80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg （最高40ml） 在大劑量的尿路造影時可用較高濃度的造影劑動脈造影主動脈與血管造影選擇性大腦動脈造影主動脈造影四肢動脈造影 其他動脈造影靜脈造影（四肢）300mgl/ml300mgl/ml350mgl/ml300mgl/ml 或 350mg不良反應：1.

3、少數病人可能會產生一些輕微的反應，例如：短暫的溫感、微痛、臉紅、 惡心/嘔吐、輕微胸口作痛、皮膚瘙癢及風疹等。2.頭痛、惡心及嘔吐都是脊髓造影中最常見的不良反應。持續數天的劇烈頭痛，可能間斷發生。迄今發現的其他輕微不良反應有短暫的頭暈、背痛、頸痛或四肢痛楚以及各種感覺異?，F象。也曾發生腦電圖記錄顯示不明確的短暫變化（慢波）。用水溶性造影劑作脊髓造影后曾發現無菌性腦膜炎。使用本品作脊髓造影也曾報道過 類似情況，但十分輕微且持續時間短暫。I禁忌：1. 有明顯的甲狀腺病癥患者。2. 對碘海醇注射液有嚴重反應既往史者。3. 有癲癇病史的人，不宜在蛛網膜下腔使用碘海醇。4. 有嚴重的局部感染或全身感染，

4、而可能形成菌血癥的患者，禁忌腰椎穿刺 術。5. 鑒于懷孕期間應盡量避免接觸放射線，故需權衡 X 線檢查的利弊關系。除 非醫生認為必要，否則孕婦應禁用。6. 由于劑量限制，對造影時失敗者，也不宜即時進行重復造影。注意事項：1. 含碘造影劑可能會引起過敏性反應或其他過敏現象。雖然碘海醇引起劇烈 反應的風險甚微，但仍應事先制定緊急救治程序，以便發生嚴重的反應時能 馬上進行治療。有過敏癥或氣喘病史，或是曾對含碘造影劑有不良反應的病人，使用此造影 劑時需要特別小心。必需造影時，可考慮在造影前使用皮質類固醇及抗組胺 劑。2. 一旦發現有大量造影劑流入病人腦內的跡象，可考慮使用巴比妥酸鹽進行 抗驚厥治療。(

5、1) 術前護理及術前用藥：倘若病人需要鎮靜劑，可使用苯甲二氮罩。病人 若感覺到強烈的痛楚，可服用止痛藥。需確保病人在進行檢查前有充足的水 分。(2) 術后護理及術后用藥：病人接受脊髓造影后，須仰臥病床，頭部保持高 抬至少 6 小時，并在 24小時內不得自行移動。若懷疑病人的癲癇發病閾有所降低，需密切監護。倘若癲癇發作，須馬上給予抗癲癇治療，例如把 10mg 苯甲二氮罩緩慢的注射入靜脈。要防止復發，可在停止發病2030分鐘后， 在肌肉內注射 200mg 苯巴比妥。鼓勵病人進食流質食品和可以接受的固體 食物。若發生持續性惡心或嘔吐現象，應立即考慮進行靜脈輸液，以更換體 液。必要時，可給予止吐劑。（

6、3）后備術后護理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在輪椅上，可能會減少發 生不良反應。這種挺身端坐姿勢，可能有助于延遲造影劑向上身散播，并加 強腰部蛛網膜的吸收能力。要告誡病人切記在術后24 小時內不可彎身下俯。 同時要指導病人，應盡量避免移動身體，以減少腦脊液泄漏。3. 體外試驗表明非離子型造影劑對止血（即血凝固機理）的抑制作用比濃度 相似的離子型造影劑為低。因此，血管造影應按標準步驟進行。血管造影導 管應經常沖洗并避免血液和造影劑在注射器及導管中長時間接觸。4. 對高危病人如患有嚴重肝臟或腎臟機能不全，甲狀腺病及骨髓白血病的病 人，使用時應特別小心，給予特別監護，且應避免脫水。必要時術后進行透

7、析治療。5. 碘造影劑可加重重癥肌無力的癥狀。嗜鉻細胞瘤患者進行靜脈注射時，應 預防性地給予a-受體阻斷劑，以避免出現高血壓危象。血清內肌酸酐濃度 超過500pmol/L的糖尿病患者，應避免用此造影劑（除非檢查為病人帶來 的益處明顯超過冒險成分）。6. 確保病人在接受造影劑前后有良好的水電解質平衡。藥物相互作用：1. 使用造影劑可能會導致短暫性腎功能不全，這可使服用降糖藥（二甲雙胍） 的糖尿病人發生乳酸性中毒。作為預防，在使用造影劑前48小時應停服雙 胍類降糖藥，只有在腎功能穩定后再恢復用藥。2. 兩周內用白介素-2治療的病人其延遲反應的危險性會增加（感冒樣癥狀和 皮膚反應）。3. 所有含碘質造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查。甲狀腺組織的碘結合能 力可能會受造影劑影響而降低，并且需要數日甚至兩星期才能完全恢復。4. 血清和尿中高濃度的造影劑會影響膽紅素、蛋白或無機物（如鐵、銅、鈣 和磷）的實驗室測定結果。在使用造影劑的當天不應做這些檢查。藥理毒理：藥理學本品為X光及CT檢查常用的造影劑，可供血管內、椎管內和體腔內 使用。動物試驗結果表明本品對犬肝臟、腹主動脈、CT掃描影像有增強效 應。毒理學犬腎動脈造影時有蛋白尿發生的現象。妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥：請參見禁忌癥和注意事項。企業名稱：GE Healthcare Ireland*如有問題可與生產企業聯系